共識要點1：由于技術發(fā)展的限制，尚未達到“理想POCT”的情況

即時檢驗（POCT）是在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，因此，最理想的核酸POCT檢測應可以實現(xiàn)取樣后，直接在同一封閉的便攜式、一體化儀器上完成檢測，操作簡便，且樣本檢測全過程所需時間明顯短于常規(guī)新冠核酸檢測。

在COVID-19防控工作中，為縮短檢測時間，減少實驗過程中所需的輔助儀器設備，降低對實驗室空間大小的要求，臨床上開始出現(xiàn)向POCT發(fā)展的2019-nCoV核酸檢測方法，盡管由于技術發(fā)展的限制，尚未達到上述理想的情況，但與常規(guī)新冠核酸檢測方法相比，已具有檢測速度和設備便攜等方面的優(yōu)點。

共識要點2：共識適用的“新冠核酸檢測”定義

相對于常規(guī)的2019-nCoV核酸檢測，樣本檢測全過程所需時間明顯縮短，且儀器小型化（部分檢測系統(tǒng)實現(xiàn)便攜式），具有或不具有核酸提取、擴增檢測一體化的特點。

共識要點3：實驗室同樣參照《基因擴增實驗室管理辦法》

開展2019-nCoV核酸快速檢測的實驗室應當依據(jù)《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》，通過省級衛(wèi)生行政部門審核合格后方可開展檢測，實驗室所在醫(yī)療機構應同時具備開展常規(guī)2019-nCoV核酸檢測的能力和資質。

在實驗室這個方向上，本次共識做出的突破在：如果實驗室房間有限，可以在1個具有良好通風的房間內放置1套能實現(xiàn)3個區(qū)域功能的設備裝置的PCR快檢工作站，該裝置的3個功能區(qū)域應為3個具有足夠擺放相應功能區(qū)的儀器設備的空間，其中1個應為類似1臺清潔工作臺的試劑準備區(qū)，第2個為具有A2型二級生物安全柜功能的標本制備區(qū)（30%外排至室外），第3個為空氣完全直接外排至室外的類似通風櫥（不要求大的風力，定向氣流即可）功能的擴增區(qū)。3個功能區(qū)域各自有獨立的通風系統(tǒng)，相互之間不能有空氣直接相通。

從這個共識上來看，對新冠核酸快檢給出了明確的定義，但從法規(guī)層面來看是在《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的大框架下，對于新冠核酸快檢這種新興的的事務做出了規(guī)范和定義，對于新技術的推廣和應用具有極大的參考價值，為此，共識一共給出了九大建議：

建議1：核酸提取和擴增檢測一體化的快速檢測平臺，標本制備區(qū)、擴增和產物分析區(qū)可合并。但如涉及多次開蓋操作，且標本量較大時，仍需設置3個物理分隔的區(qū)域，實驗室應該有良好的通風。

建議2：快速檢測試劑必須提供整個快速檢測系統(tǒng)（包括標本采樣管、核酸提取試劑以及核酸檢測試劑）的分析性能。實驗室應選擇快速檢測試劑說明書中推薦的標本采樣管。